NantilusValidation du nettoyage et de la décontamination d'un mélangeur Olsa 1000
Le nettoyage des équipements et des locaux fait partie des opérations déterminantes dans le processus de fabrication d'un produit pharmaceutique. La validation de ces procédés est effectuée dans le but d'assurer la qualité du médicament défini dans son dossier d'AMM, de respecter les...
Enregistré dans:
| Auteur principal : | |
|---|---|
| Collectivité auteur : | |
| Autres auteurs : | |
| Format : | Thèse ou mémoire |
| Langue : | français |
| Titre complet : | Validation du nettoyage et de la décontamination d'un mélangeur Olsa 1000 / Karine Tertrais; sous la dir. de Christian Merle |
| Publié : |
[S.l.] :
[s.n.]
, 2003 |
| Description matérielle : | 110 f. |
| Note de thèse : | Thèse d'exercice : Pharmacie : Université de Nantes : 2003 |
| Disponibilité : | Publication autorisée par le jury |
| Sujets : | |
| Documents associés : | Reproduit comme:
Validation du nettoyage et de la décontamination d'un mélangeur Olsa 1000 |
| Résumé : | Le nettoyage des équipements et des locaux fait partie des opérations déterminantes dans le processus de fabrication d'un produit pharmaceutique. La validation de ces procédés est effectuée dans le but d'assurer la qualité du médicament défini dans son dossier d'AMM, de respecter les Bonnes Pratiques de Fabrication et de maîtriser les coûts de non qualité. Les éléments clés pour bâtir la méthodologie de validation réside dans une démarche logique et réaliste. Les aspects organisationnels, techniques et légaux doivent être pris en compte lors de l'élaboration du protocole de validation. |
|---|---|
| Bibliographie : | Bibliogr. f. 77-78 |