Les médicaments de Thérapies Innovantes : état des lieux et présentation du cadre réglementaire avec le Règlement Européen n ̊1394/2007 du 13 novembre 2007

Ce document a pour objectif de réaliser un état des lieux des différentes réglementations actuellement en vigueur pour une mise sur le marché d un médicament issu des thérapies innovantes ainsi qu'une présentation du règlement européen n1̊394/2007 qui instaure des nouvelles modalités d'enr...

Description complète

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Détails bibliographiques
Auteur principal : Mathé Carine (Auteur)
Collectivité auteur : Nantes Université Pôle Santé UFR des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques Nantes (Organisme de soutenance)
Autres auteurs : Grimandi Gaël (Directeur de thèse)
Format : Thèse ou mémoire
Langue : français
Titre complet : Les médicaments de Thérapies Innovantes : état des lieux et présentation du cadre réglementaire avec le Règlement Européen n ̊1394/2007 du 13 novembre 2007 / Carine Mathé; sous la direction de Gaël Grimandi
Publié : [S.l.] : [s.n.] , 2009
Description matérielle : 1 vol. (87 f.)
Note de thèse : Thèse d'exercice : Pharmacie : Nantes : 2009
Sujets :
Documents associés : Reproduit comme: Les médicaments de Thérapies Innovantes
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330 |a Ce document a pour objectif de réaliser un état des lieux des différentes réglementations actuellement en vigueur pour une mise sur le marché d un médicament issu des thérapies innovantes ainsi qu'une présentation du règlement européen n1̊394/2007 qui instaure des nouvelles modalités d'enregistrement pour ces médicaments particuliers. Après une définition des produits concernés, et une présentation des entreprises qui œuvrent dans le domaine des biotechnologies, un chapitre est consacré aux différentes réglementations applicables à ces médicaments avant leur mise sur le marché. Les médicaments issus des thérapies innovantes sont sujets à de nombreuses interrogations de la part du législateur et du public mais leur place au sein du marché de la santé est de plus en plus importante. Ils font partie de l'avenir de la médecine et de la pharmacie. 
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