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Les médicaments de Thérapies Innovantes : état des lieux et présentation du cadre réglementaire avec le Règlement Européen n° 1394/2007 du 13 novembre 2007
Ce document a pour objectif de réaliser un état des lieux des différentes réglementations actuellement en vigueur pour une mise sur le marché d un médicament issu des thérapies innovantes ainsi qu une présentation du règlement européen n°1394/2007 qui instaure des nouvelles modalités d enregistremen...
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| Auteurs principaux : | , |
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| Collectivité auteur : | |
| Format : | Thèse ou mémoire |
| Langue : | français |
| Titre complet : | Les médicaments de Thérapies Innovantes : état des lieux et présentation du cadre réglementaire avec le Règlement Européen n° 1394/2007 du 13 novembre 2007 / Carine Mathé; sous la direction de Gaël Grimandi |
| Publié : |
[S.l.] :
[s.n.]
, 2009 |
| Accès en ligne : |
Accès Nantes Université
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| Note de thèse : | Reproduction de : Thèse d'exercice : Pharmacie : Nantes : 2009 |
| Sujets : | |
| Documents associés : | Reproduction de:
Les médicaments de Thérapies Innovantes |
| Résumé : | Ce document a pour objectif de réaliser un état des lieux des différentes réglementations actuellement en vigueur pour une mise sur le marché d un médicament issu des thérapies innovantes ainsi qu une présentation du règlement européen n°1394/2007 qui instaure des nouvelles modalités d enregistrement pour ces médicaments particuliers. Après une définition des produits concernés, et une présentation des entreprises qui œuvrent dans le domaine des biotechnologies, un chapitre est consacré aux différentes réglementations applicables à ces médicaments avant leur mise sur le marché. Les médicaments issus des thérapies innovantes sont sujets à de nombreuses interrogations de la part du législateur et du public mais leur place au sein du marché de la santé est de plus en plus importante. Ils font partie de l avenir de la médecine et de la pharmacie. |
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| Bibliographie : | Bibliogr. |