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Qualification d'une ligne de conditionnement
La qualification des équipements et la validation des process et procédés est un des principaux piliers de la qualité dans l'industrie pharmaceutique. La qualification d'une ligne de répartition et de conditionnement préalable à la mise en service va permettre de réduire considérablement l...
| Auteurs principaux : | , |
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| Collectivité auteur : | |
| Format : | Thèse ou mémoire |
| Langue : | français |
| Titre complet : | Qualification d'une ligne de conditionnement / Claire Emaille; sous la dir. de Alain Truchaud |
| Publié : |
[S.l.] :
[s.n.]
, 2003 |
| Accès en ligne : |
Accès Nantes Université
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| Note de thèse : | Reproduction de : Thèse d'exercice : Pharmacie : Université de Nantes : 2003 |
| Sujets : | |
| Documents associés : | Reproduction de:
Qualification d'une ligne de conditionnement |
| Résumé : | La qualification des équipements et la validation des process et procédés est un des principaux piliers de la qualité dans l'industrie pharmaceutique. La qualification d'une ligne de répartition et de conditionnement préalable à la mise en service va permettre de réduire considérablement les risques de production de non-conformités. Pour y parvenir des protocoles sont mis en place comprenant trois étapes : une qualification d'installation, une qualification opérationnelle et une qualification de performance qui correspond à la validation. La validation concerne à la fois le conditionnement et le nettoyage. La mise en place d'un système documentaire complet et efficace est indispensable au démarrage d'une ligne de conditionnement. |
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| Bibliographie : | Bibliogr. |