Le pharmacien d'officine et les antalgiques de palier III

La qualification des équipements et la validation des process et procédés est un des principaux piliers de la qualité dans l'industrie pharmaceutique. La qualification d'une ligne de répartition et de conditionnement préalable à la mise en service va permettre de réduire considérablement l...

Description complète

Détails bibliographiques
Auteurs principaux : Etoubleau Aurélien (Auteur), Ballereau Françoise (Directeur de thèse)
Collectivité auteur : Université de Nantes 1962-2021 (Organisme de soutenance)
Format : Thèse ou mémoire
Langue : français
Titre complet : Le pharmacien d'officine et les antalgiques de palier III / Aurélien Etoubleau; sous la dir. de Françoise Ballereau
Publié : [S.l.] : [s.n.] , 2003
Accès en ligne : Accès Nantes Université
Note de thèse : Reproduction de : Thèse d'exercice : Pharmacie : Université de Nantes : 2003
Sujets :
Documents associés : Reproduction de: Le pharmacien d'officine et les antalgiques de palier III
Description
Résumé : La qualification des équipements et la validation des process et procédés est un des principaux piliers de la qualité dans l'industrie pharmaceutique. La qualification d'une ligne de répartition et de conditionnement préalable à la mise en service va permettre de réduire considérablement les risques de production de non-conformités. Pour y parvenir des protocoles sont mis en place comprenant trois étapes : une qualification d'installation, une qualification opérationnelle et une qualification de performance qui correspond à la validation. La validation concerne à la fois le conditionnement et le nettoyage. La mise en place d'un système documentaire complet et efficace est indispensable au démarrage d'une ligne de conditionnement.
Bibliographie : Bibliogr.