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| LEADER |
02979clm a2200409 4500 |
| 001 |
PPN165974575 |
| 003 |
http://www.sudoc.fr/165974575 |
| 005 |
20230207063700.0 |
| 029 |
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|a FR
|e 2012NANT049P
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| 035 |
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|a (OCoLC)1247844509
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| 100 |
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|a 20121205d2012 k y0frey0103 ba
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| 101 |
0 |
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|a fre
|d fre
|2 639-2
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| 102 |
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|a FR
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| 105 |
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|a a v 000yy
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| 135 |
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|a dr|||||||||||
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| 200 |
1 |
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|a La validation des systèmes informatisés dans l'industrie pharmaceutique
|b Ressource électronique
|e réglementation, méthodologie et application au laboratoire de contrôle
|f Jean-François Rousseaux
|g sous la direction de Frédéric Dehaut
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| 210 |
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|a [S.l.]
|c [s.n.]
|d 2012
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| 230 |
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|a Données textuelles
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| 320 |
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|a Bibliogr. [37 réf.]
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| 325 |
1 |
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|a La thèse papier est la seule version officielle
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| 328 |
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0 |
|z Reproduction de
|b Thèse d'exercice
|c Pharmacie
|e Nantes
|d 2012
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| 330 |
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|a L'informatique a révolutionné notre quotidien et celui des grandes organisations, au point d'être aujourd'hui indispensable pour toute opération. Pour les industries réglementées, auxquelles appartiennent les établissements pharmaceutiques, la question de la maîtrise de cet outil pose la problématique : permet-il d'assurer véritablement la qualité des médicaments produits ? Les établissements pharmaceutiques sont tenus de respecter certaines Bonnes Pratiques pour garantir la qualité du médicament et la sécurité des patients. En janvier 2011, la réglementation européenne concernant l'utilisation des systèmes informatisés dans l'industrie pharmaceutique a évoluée. Dans ce contexte, il est intéressant de déterminer l'impact de ces nouvelles dispositions réglementaires sur la mise en place d'une stratégie de validation efficace.
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| 337 |
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|a Un logiciel capable de lire un fichier au format PDF
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| 455 |
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|0 165971339
|t La validation des systèmes informatisés dans l'industrie pharmaceutique
|o réglementation, méthodologie et application au laboratoire de contrôle
|f Jean-François Rousseaux
|c [S.l.]
|n [s.n.]
|d 2012
|p 1 vol. (114 f.)
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| 606 |
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|3 PPN053469933
|a Logiciels
|x Validation
|2 rameau
|
| 606 |
1 |
|
|3 PPN027292630
|a Industrie pharmaceutique
|2 rameau
|
| 606 |
|
|
|3 PPN027578739
|a Industrie pharmaceutique
|x Qualité
|x Contrôle
|2 rameau
|
| 606 |
|
|
|3 PPN03101657X
|a Systèmes informatiques
|x Évaluation
|2 rameau
|
| 608 |
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|
|3 PPN027253139
|a Thèses et écrits académiques
|2 rameau
|
| 686 |
|
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|a 610
|2 TEF
|
| 700 |
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1 |
|3 PPN16597026X
|a Rousseaux
|b Jean-François
|f 1986-
|4 070
|
| 701 |
|
1 |
|3 PPN156914816
|a Dehaut
|b Frédéric
|f 19..-....
|4 727
|
| 711 |
0 |
2 |
|3 PPN076371336
|a Nantes Université
|b Pôle Santé
|b UFR des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques
|c Nantes
|4 295
|
| 801 |
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3 |
|a FR
|b Abes
|c 20230206
|g AFNOR
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| 856 |
4 |
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|q PDF
|s 5093 Ko
|u https://archive.bu.univ-nantes.fr/pollux/show/show?id=135cda6b-b173-4499-97b6-5cfee1adef0b
|2 Accès au texte intégral de la thèse
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| 930 |
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|5 441092101:469049707
|b 441092101
|a 12 NANT 049P
|j g
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| 998 |
|
|
|a 646847
|
Nantilus
