NantilusQualification d'une ligne de remplissage d'ampoules injectables
Le contexte réglementaire, les objectifs, la démarche et les étapes de la qualification y sont décrits. Le procédé de fabrication et les exigences environnementales de la production d'ampoules injectables sont présentés. Le principe de fonctionnement de la ligne de remplissage à qualifier est d...
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| Format : | Thèse ou mémoire |
| Langue : | français |
| Titre complet : | Qualification d'une ligne de remplissage d'ampoules injectables / Mathilde Foliard; sous la direction de Aurélie Billon-Chabaud |
| Publié : |
[S.l.] :
[s.n.]
, 2013 |
| Description matérielle : | 1 vol. (115 f.) |
| Note de thèse : | Thèse d'exercice : Pharmacie : Nantes : 2013 |
| Sujets : |
| Résumé : | Le contexte réglementaire, les objectifs, la démarche et les étapes de la qualification y sont décrits. Le procédé de fabrication et les exigences environnementales de la production d'ampoules injectables sont présentés. Le principe de fonctionnement de la ligne de remplissage à qualifier est décrit. Les différents points devant faire l'objet d'une qualification avant la mise en production de la ligne sont listés. Les tests réalisés au niveau des équipements, des locaux et des utilités, ainsi que leurs critères d'acceptation, sont détaillés. |
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| Bibliographie : | Bibliogr. f. 111-115, 33 réf. |