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Étude de biocompatibilité des plastifiants alternatifs au DEHP et de leurs métabolites primaires
De part ses excellentes propriétés mécaniques qu'il confère au Polyvinyl chloride (PVC), le di-2-ethylhexyle phtalate (DEHP) est le plastifiant le plus utilisé dans la fabrication dispositifs médicaux en PVC plastifié. En clinique, sous certaines conditions, le DEHP peut migrer de la matrice du...
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| Auteurs principaux : | , |
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| Collectivités auteurs : | , |
| Format : | Thèse ou mémoire |
| Langue : | français |
| Titre complet : | Étude de biocompatibilité des plastifiants alternatifs au DEHP et de leurs métabolites primaires / Pierre Gabriel Pinta; sous la direction de Gaël Grimandi |
| Publié : |
[Lieu de publication inconnu] :
[éditeur inconnu]
, 2016 |
| Accès en ligne : |
Accès Nantes Université
|
| Note de thèse : | Reproduction de : Mémoire du D.E.S. : Innovation pharmaceutique et recherche : Nantes : 2016 Reproduction de : Thèse d'exercice : Pharmacie : Nantes : 2016 |
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| 330 | |a De part ses excellentes propriétés mécaniques qu'il confère au Polyvinyl chloride (PVC), le di-2-ethylhexyle phtalate (DEHP) est le plastifiant le plus utilisé dans la fabrication dispositifs médicaux en PVC plastifié. En clinique, sous certaines conditions, le DEHP peut migrer de la matrice du dispositif médical vers les solutions qu'il contient ou véhicule. Le DEHP a été classé comme substance Cancérigène, Mutagène et Reprotoxique classe 1B par la réglementation CLP (Classification, Labeling and packaging) des substances dangereuses de 2008. Il est donc nécessaire de trouver une alternative à son utilisation. Dans cette optique, le projet pluridisciplinaire ARMED (Assessment and Risk Management of Medical Devices in plasticized polyvinylchloride) a été retenu par l'ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé). L'objectif principal de ce projet est la gestion des risques liés à l'utilisation des dispositifs médicaux en PVC plastifié au DEHP. Des plastifiants alternatifs d'origine phtaliques et non phtaliques ont été retenus. Ce travail s'intègre dans le projet ARMED et a pour objectifs les études de cytotoxicité des plastifiants alternatifs au DEHP | ||
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