NantilusManagement de la Qualité et formation du personnel opérationnel dans un environnement BPF
Depuis 2005, les bonnes pratiques de fabrication pour les substances actives sont une obligation réglementaire. Ainsi soumises à ces exigences pour la fabrication des matières premières à usage pharmaceutique, les entreprises se doivent de gérer un système de management de la qualité dans l'int...
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| Collectivités auteurs : | , |
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| Format : | Thèse ou mémoire |
| Langue : | français |
| Titre complet : | Management de la Qualité et formation du personnel opérationnel dans un environnement BPF / Virginie Danho; sous la direction de Hélène Gautier |
| Publié : |
[Lieu de publication inconnu] :
[éditeur inconnu]
, 2017 |
| Description matérielle : | 1 vol. [120 f.] |
| Note de thèse : | Thèse d'exercice : Pharmacie : Nantes : 2017 |
| Sujets : | |
| Documents associés : | Reproduit comme:
Management de la Qualité et formation du personnel opérationnel dans un environnement BPF |
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| 330 | |a Depuis 2005, les bonnes pratiques de fabrication pour les substances actives sont une obligation réglementaire. Ainsi soumises à ces exigences pour la fabrication des matières premières à usage pharmaceutique, les entreprises se doivent de gérer un système de management de la qualité dans l'intérêt de la santé publique. En effet, ce système doit inclure les concepts de bonnes pratiques de fabrication, de contrôle de la qualité et de gestion du risque qualité avec la participation active du personnel. Dans cet objectif, une démarche de formation continue aux BPFpar des visites ciblées en atelier a été mise en place sur un site de fabrication chimique de principes actifs pharmaceutiques. Ces visites qualité sur le terrain visent à améliorer le comportement du personnel opérationnel dans un environnement soumis aux BPF partie II | ||
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