NantilusEfficacité et tolérance du Palbociclib dans le cancer du sein avancé présentant des récepteurs hormonaux positifs et prétraité par Everolimus : analyse des données de l'Autorisation Temporaire d'Utilisation (ATU) à l'Institut de Cancérologie de l'Ouest
Introduction : le palbociclib, inhibiteur de CDK4/6, est un nouveau standard de traitement, en combinaison avec l'hormonothérapie, dans le cancer du sein métastatique. Nous présentons les résultats d'efficacité et de tolérance en association avec le fulvestrant chez les patientes de l'...
| Auteur principal : | |
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| Collectivités auteurs : | , |
| Autres auteurs : | |
| Format : | Thèse ou mémoire |
| Langue : | français anglais |
| Titre complet : | Efficacité et tolérance du Palbociclib dans le cancer du sein avancé présentant des récepteurs hormonaux positifs et prétraité par Everolimus : analyse des données de l'Autorisation Temporaire d'Utilisation (ATU) à l'Institut de Cancérologie de l'Ouest / Pauline de l'Estang du Rusquec; sous la direction de Jean-Sébastien Frenel |
| Publié : |
2017 |
| Description matérielle : | 1 vol. (30 f.) |
| Note de thèse : | Thèse d'exercice : Médecine. Oncologie médicale : Nantes : 2017 |
| Disponibilité : | Thèse sous embargo jusqu'au 02-04-2018 |
| Contenu : | La thèse contient 1 article |
| Sujets : | |
| Documents associés : | Reproduit comme:
Efficacité et tolérance du Palbociclib dans le cancer du sein avancé présentant des récepteurs hormonaux positifs et prétraité par Everolimus |
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| 330 | |a Introduction : le palbociclib, inhibiteur de CDK4/6, est un nouveau standard de traitement, en combinaison avec l'hormonothérapie, dans le cancer du sein métastatique. Nous présentons les résultats d'efficacité et de tolérance en association avec le fulvestrant chez les patientes de l'Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) pendant son Autorisation Temporaire d'Utilisation. Méthodes : entre novembre 2015 et novembre 2016, toutes les patientes de l'ICO (Nantes et Angers) prétraitées par everolimus pour un cancer du sein avancé présentant des récepteurs hormonaux positifs, et ayant reçu au moins une dose de palbociclib plus fulvestrant et ont été prospectivement incluse dans cette cohorte. Les évènements indésirables ont été recueillis à chaque visite. Résultats : 60 patientes ont été incluses dans cette analyse. L'âge médian était de 61 ans. 50 patientes (83.3%) avaient des métastases viscérales et 10 (16.7%) avaient uniquement des métastases osseuses. Les patientes avaient précédemment reçu une médiane de 5 lignes thérapeutiques (1-14), dont 3 lignes d'hormonothérapie et 2 de chimiothérapie. 28 patientes (46.7%) avaient déjà reçu du fulvestrant pour leur maladie métastatique. Après un suivi médian de 10.3 mois, la survie sans progression était de 5.8 mois (IC 95% : 3.9-7.3) et la survie globale n'était pas atteinte. La survie était identique quelque soit la localisation des métastases (HR = 1.46; IC 95% : 0.57- 3.74; P = 0.42). Les patientes qui avaient déjà reçu du fulvestrant avaient une survie identique à celles qui ne l'avaient jamais reçu.(HR = 1.00; IC 95% : 0.55-1.83; P = 1.00). Les effets indésirables les plus fréquents étaient la neutropénie (n=56), l'anémie (n=39) et la thrombopénie (n=33). Au moment de cette analyse, 40 patientes avaient reçu une nouvelle ligne thérapeutique après progression sous palbociclib. Conclusion : dans cette cohorte de patientes qui avaient reçu de nombreux traitements au préalable pour leur maladie métastatique, la survie sans progression était de 5.8 mois. Les patientes avaient un bénéfice identique du palbociclib, qu'elles aient déjà reçu ou non du fulvestrant. | ||
| 330 | |a Aim : the CDK4/6 inhibitor palbociclib, combined with endocrine therapy is a new standard of treatment for Hormone Receptor-positive (HR+) Metastatic Breast Cancer (MBC). Before the European Medicines Agency approval, a Temporary Authorization for Use (TAU) has been set up in France restricted to patients pretreated with everolimus. We present the efficacy and tolerance of this combination in this population. Methods : from November 2015 to November 2016, all the patients receiving palbociclib + fulvestrant according to the TAU in our institution were prospectively included. Data from their medical records and Adverse Events (AEs) were collected. Results : 60 patients received at least one dose of palbociclib in combination with fulvestrant with a median age of 61 years. 50 patients (83.3%) had visceral metastasis and 10 (16.7%) had bone only disease. Patients had received a median of 5 (range 1 to 14) lines of treatment before palbociclib initiation, including endocrine therapy (median = 3) and chemotherapy (median = 2). Of note, 28 patients (46.7%) had received fulvestrant previously and all had been pretreated with everolimus. With a median follow-up of 10.3 months, median progression free survival (PFS) was 5.8 months (95% CI 3.9 to 7.3) and median overall survival was not reached. PFS was the same according to the presence of visceral metastasis or no (HR = 1.46; 95% CI 0.57 to 3.74; P = 0.42). Interestingly, patients treated previously with fulvestrant and subsequently re-challenged with fulvestrant and palbociclib had a PFS of 6.4 months, which was similar to patients who didn t receive fulvestrant previously (HR = 1.00; 95% CI 0.55 to 1.83; P = 1.00). The most common AE were neutropenia (n = 56), anemia (n = 39) and thrombocytopenia (n = 33). At the time of this analysis (April 2017), 40 patients received a further line of treatment after progression. Conclusion : In this heavily pretreated population, the association of fulvestrant plus palbociclib provides an interesting median PFS of 5.8 months. Patients previously treated with fulvestrant seem to derive the same magnitude of benefit compared to fulvestrant naive patients. | ||
| 456 | | | |0 227537734 |t Efficacité et tolérance du Palbociclib dans le cancer du sein avancé présentant des récepteurs hormonaux positifs et prétraité par Everolimus |o analyse des données de l'Autorisation Temporaire d'Utilisation (ATU) à l'Institut de Cancérologie de l'Ouest |f Pauline de l'Estang du Rusquec |c Nantes |n Université de Nantes |d 2018 | |
| 541 | | | |a Palbociclib plus fulvestrant after everolimus in Hormone Receptorpositive (HR+) metastatic breast cancer : efficacy and tolerance data from the French Temporary Authorization for Use at the Institut de Cancérologie de l'Ouest. |z eng | |
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