Étude descriptive des effets indésirables médicamenteux liés à une substitution générique à partir des données de Pharmacovigilance
Depuis son arrivée en 1981, diverses décisions réglementaires ont permis de voir l'implantation du médicament générique sur le marché français connaître une forte croissance ces dernières années. De façon concomitante, le médicament générique a suscité un certain nombre d'inquiétudes, nota...
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Auteurs principaux : | , |
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Collectivités auteurs : | , |
Format : | Thèse ou mémoire |
Langue : | français |
Titre complet : | Étude descriptive des effets indésirables médicamenteux liés à une substitution générique à partir des données de Pharmacovigilance / Alban Pasquier; sous la direction de Julien Mahé |
Publié : |
Nantes :
Université de Nantes
, 2017 |
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Accès Nantes Université
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Note de thèse : | Reproduction de : Thèse d'exercice : Pharmacie : Nantes : 2017 |
Sujets : | |
Documents associés : | Reproduction de:
Étude descriptive des effets indésirables médicamenteux liés à une substitution générique à partir des données de Pharmacovigilance |
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330 | |a Depuis son arrivée en 1981, diverses décisions réglementaires ont permis de voir l'implantation du médicament générique sur le marché français connaître une forte croissance ces dernières années. De façon concomitante, le médicament générique a suscité un certain nombre d'inquiétudes, notamment vis-à-vis de sa qualité et de son efficacité. L'objectif principal de cette étude est de décrire les effets indésirables médicamenteux susceptibles d'être liés à une substitution générique. Secondairement, notre étude a cherché à catégoriser les effets indésirables notifiés selon le caractère subjectif ou non. Un total de 284 effets indésirables médicamenteux a été identifié pour les 171 notifications. On a recensé 225 effets subjectifs et 59 effets non subjectifs. Les médicaments génériques associés à la survenue des effets indésirables étaient majoritairement des traitements pris au long cours et dont les indications sont représentées par des pathologies où la composante psychologique est parfois importante. Or, les facteurs psychologiques sont largement impliqués dans la survenue des effets nocebo pouvant ainsi modifier la perception d'efficacité thérapeutique. L'effet nocebo peut avoir des conséquences réelles en termes d'observance, d'efficacité de la prise en charge du patient et de confiance des patients en leurs professionnels de santé, il convient donc de le prendre en compte et de mettre en œuvre des actions permettant de réduire sa fréquence. Parmi ces moyens, il conviendrait de pouvoir identifier les patients les plus à risque dont la typologie est caractéristique. | ||
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