La conservation de la documentation des essais cliniques lors du changement de prestataire d'un laboratoire pharmaceutique
La documentation des essais cliniques prend une part importante dans la vie de ceux-ci. Actuellement, de nombreux laboratoires pharmaceutiques font appel à des prestataires de recherche clinique pour diminuer les coûts de la recherche. Ceci implique la possibilité de changement de prestataire au cou...
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Auteurs principaux : | , , , |
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Collectivités auteurs : | , |
Format : | Thèse ou mémoire |
Langue : | français |
Titre complet : | La conservation de la documentation des essais cliniques lors du changement de prestataire d'un laboratoire pharmaceutique / Clotilde Lechat; sous la direction de Jean-Marie Bard |
Publié : |
2020 |
Description matérielle : | 1 vol. (91 f.) |
Note de thèse : | Thèse d'exercice : Pharmacie : Nantes : 2020 |
Sujets : | |
Documents associés : | Reproduit comme:
La conservation de la documentation des essais cliniques lors du changement de prestataire d'un laboratoire pharmaceutique |
Résumé : | La documentation des essais cliniques prend une part importante dans la vie de ceux-ci. Actuellement, de nombreux laboratoires pharmaceutiques font appel à des prestataires de recherche clinique pour diminuer les coûts de la recherche. Ceci implique la possibilité de changement de prestataire au cours de la vie d'une étude clinique, et donc amène un risque dans la conservation des documents essentiels lors de cette transition. Une évaluation de cette conservation est proposée dans cet ouvrage. |
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Notes : | Autre (s) contribution (s) : Christine Bobin-Dubigeon (Président du jury) ; Jessy Lecoq (Membre du jury) |
Bibliographie : | Bibliogr. f. 81-89, 102 réf. |