État des lieux de la traçabilité sanitaire des dispositifs médicaux implantables dans les établissements de santé de la région Pays de la Loire

La traçabilité sanitaire des DMI est un enjeu majeur de santé publique. Elle s'inscrit dans le cadre de la matériovigilance. Elle a pour intérêt d'identifier : les patients porteurs d'un DMI d'un lot précis et l'ensemble des numéros de lot des DMI implantés chez un patient....

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Détails bibliographiques
Auteurs principaux : Labet Pascaline (Auteur), Grimandi Gaël (Président du jury de soutenance), Jutier d'Acremont Fanny (Directeur de thèse), Dupuis Antoine (Membre du jury), Gueneret Laurence (Membre du jury)
Collectivités auteurs : Université de Nantes 1962-2021 (Organisme de soutenance), Nantes Université Pôle Santé UFR des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques Nantes (Organisme de soutenance)
Format : Thèse ou mémoire
Langue : français
Titre complet : État des lieux de la traçabilité sanitaire des dispositifs médicaux implantables dans les établissements de santé de la région Pays de la Loire / Pascaline Labet; sous la direction de Fanny d'Acremont
Publié : 2020
Accès en ligne : Accès Nantes Université
Note de thèse : Thèse d'exercice : Pharmacie : Nantes : 2020
Mémoire de DES : Pharmacie hospitalière et des collectivités : Nantes : 2020
Sujets :
Description
Résumé : La traçabilité sanitaire des DMI est un enjeu majeur de santé publique. Elle s'inscrit dans le cadre de la matériovigilance. Elle a pour intérêt d'identifier : les patients porteurs d'un DMI d'un lot précis et l'ensemble des numéros de lot des DMI implantés chez un patient. Obligatoire depuis 2008, des recommandations sont émises par la DGOS en 2015 afin d'optimiser la mise en œuvre de traçabilité sanitaire en établissement de santé. L'objectif de ce travail est d'établir un état des lieux régional de la traçabilité sanitaire des DMI. Pour cela, une grille d'audit a été élaborée et diffusée par l'OMEDIT Pays de la Loire. Sur les 39 établissements de la région ciblés pour répondre à l'audit, 32 ont fourni un résultat exploitable. En totalité, 1390 poses de DMI ont été analysées. La traçabilité sanitaire observée au sein de la région Pays de la Loire est de 81%. La conformité de la traçabilité sanitaire à la PUI, dans le service utilisateur, dans le dossier patient et dans l'information remise aux patients à l'issue des soins est respectivement de : 81%, 99%, 93% et 38%. La traçabilité sanitaire observée dans notre région n'est pas totalement exhaustive, mais la sécurité du patient n'est pas compromise. L'axe d'amélioration principal repose sur la remise d'un document au patient, ainsi que les informations de traçabilité sanitaire qu'il doit contenir. Cette étude démontre l'importance du rôle de l'informatisation et de la dématérialisation du circuit des DMI. Le choix d'un logiciel permettant d'enregistrer et de conserver l'ensemble des informations de traçabilité sanitaire, et l'acquisition de lecteurs automatiques de codes à barre constituent désormais un prérequis à la mise en œuvre de la traçabilité sanitaire en établissement de santé.
Notes : Thèse présentée et soutenue publiquement le 6 octobre 2020
Mémoire de DES de pharmacie hospitalière et des collectivités tenant lieu de thèse d'exercice
Description d'après la consultation, 2021-01-11
Titre provenant de la page de titre du document électronique
L'impression du document génère 101 p.
Autre (s) contribution (s) : Gaël Grimandi (Président du jury) ; Antoine Dupuis, Laurence Gueneret (Membres du jury)
Configuration requise : Un logiciel capable de lire un fichier au format PDF
Bibliographie : Bibliogr. 88 réf.