Optimisation d'un cycle de stérilisation par autoclave pour matériel de production en condition aseptique
La fabrication de médicaments stériles nécessite une maitrise de la biocontamination du début à la fin de la production. L'un des éléments essentiels de cette maitrise est l'autoclave permettant la stérilisation par la chaleur humide des différents matériaux de production. Cette thèse prés...
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Collectivités auteurs : | , |
Format : | Thèse ou mémoire |
Langue : | français |
Titre complet : | Optimisation d'un cycle de stérilisation par autoclave pour matériel de production en condition aseptique / Paul Le Huédé; sous la direction de Nathalie Caroff et de Elsa Lajus Hamtat |
Publié : |
2023 |
Accès en ligne : |
Accès Nantes Université
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Note de thèse : | Thèse d'exercice : Pharmacie : Nantes : 2022 |
Sujets : |
Résumé : | La fabrication de médicaments stériles nécessite une maitrise de la biocontamination du début à la fin de la production. L'un des éléments essentiels de cette maitrise est l'autoclave permettant la stérilisation par la chaleur humide des différents matériaux de production. Cette thèse présente différentes méthodes de stérilisation, plus spécifiquement celle utilisant la chaleur humide et par extension l'autoclave. Cet exercice théorique est complété par un exercice pratique : Avec tout d'abord la présentation en détails des étapes du cycle de stérilisation en place au sein du site de production de médicaments stériles puis l'optimisation de ce cycle suite à une évolution des charges de matériel à stériliser. Sont alors décrites de manière détaillée et justifiée, les modifications apportées aux étapes de prétraitement et post-traitement ayant permis la validation du cycle de stérilisation. |
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Notes : | Thèse présentée et soutenue publiquement le 10 octobre 2022 Description d'après la consultation, 2023-01-24 Titre provenant de la page de titre du document électronique Le nom de l'organisme de soutenance a changé au 01/01/2022, ce changement n'apparaît pas sur la page de titre Thèse présentée et soutenue publiquement en 2022 et mise en ligne en 2023 L'impression du document génère 78 p. Autre (s) contribution (s) : Gaël Grimandi (Président du jury) ; Fanny Peiro (Membre du jury) |
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Bibliographie : | Bibliogr. 46 réf. |