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Les structures académiques peuvent-elles permettre à elles seules une amélioration de l'accessibilité aux CAR-T cells ?
En France, à ce jour, les Unités de Thérapie Cellulaire hospitalière ou Établissement Français du Sang n'ont pas d'autorisation à produire en routine des lymphocytes T Chimeric antigen receptor (CAR-T cells) qui seraient alors qualifiés de CAR-T cells académiques. Les CAR-T cells sont qual...
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| Collectivités auteurs : | , |
| Format : | Thèse ou mémoire |
| Langue : | français |
| Titre complet : | Les structures académiques peuvent-elles permettre à elles seules une amélioration de l'accessibilité aux CAR-T cells ? / Camille Le Guen; sous la direction de Marion Eveillard et de Mina Benjelloun Zahar |
| Publié : |
2024 |
| Accès en ligne : |
Accès Nantes Université
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| Note de thèse : | Thèse d'exercice : Pharmacie : Nantes : 2023 |
| Sujets : |
| Résumé : | En France, à ce jour, les Unités de Thérapie Cellulaire hospitalière ou Établissement Français du Sang n'ont pas d'autorisation à produire en routine des lymphocytes T Chimeric antigen receptor (CAR-T cells) qui seraient alors qualifiés de CAR-T cells académiques. Les CAR-T cells sont qualifiés de médicament de thérapie innovante et correspondent à des lymphocytes T modifiés génétiquement ex-vivo. Le procédé de production de CAR-T cells est complexe et nécessite une expertise scientifique et technique pour répondre aux critères d'acceptation du système qualité pharmaceutique. La méthode la plus utilisée pour modifier génétiquement les lymphocytes T est la transduction virale (lentivirale ou rétrovirale) nécessitant au préalable l'accès à un lot de vecteur viral de grade Bonne Pratique de Fabrication (BPF). De par son coût, ce réactif est le principal facteur limitant pour développer des CAR-T cells. Un CAR-T cell produit par un industriel est onéreux (environ 350 000EUR l'injection) et le temps de mise à disposition au clinicien par le fabricant peut aller jusqu'à 5 semaines. En répondant aux enjeux économiques et écologiques, les structures académiques peuvent-elles permettre à elles seules une amélioration de l'accessibilité aux CAR-T cells ? Dans cet article, nous présentons des éléments nécessaires pour la faisabilité de la mise en place d'une production de CAR-T cells dans une structure académique. |
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| Notes : | Thèse présentée et soutenue publiquement le 13 octobre 2023 et mise en ligne en 2024 L'impression du document génère 19 p. Autre (s) contribution (s) : Johann Clouet (Président du jury) ; Audrey Grain, Béatrice Clémenceau (Membres du jury) |
| Bibliographie : | Bibliogr. 15 réf. |